“一次性使用 医用 防护服 袋装”参数说明
医疗器械注册(备案)号: | 豫食药监械生产许20150036号 | 是否有现货: | 是 |
适用性别: | 男女皆宜 | 种类: | 防护服 |
使用次数: | 一次性 | 材质: | 非织造布 |
规格: | 袋装 | 商标: | 亚都卫材 |
包装: | 20套/箱 | 灭菌方式: | 环氧乙烷灭菌 |
产量: | 100000 |
“一次性使用 医用 防护服 袋装”详细介绍
[产品结构及组成]:
本品采用特种整理的非织造布加工制成。
[主要性能]:
1、 外观:应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2、 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式,针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,针迹应均匀,平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。
3、 防护服关键部位静水压应不低于1.67kpa(17cmH2O)
4、 防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2..d)
5、 防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
6、 防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
7、 防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
8、 具有阻燃性能的防护服应符合损毁长度不大于200mm、续燃时间不超过15s、阻燃时间不超过10s要求。
9、 防护服的带电量应不大于0.6Μc/件。
10、 防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
11、 防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求见表1
防护服微生物指标
12、防护服应无菌。
13、经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
[使用范围]:本品适用于医用
本品采用特种整理的非织造布加工制成。
[主要性能]:
1、 外观:应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2、 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式,针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,针迹应均匀,平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。
3、 防护服关键部位静水压应不低于1.67kpa(17cmH2O)
4、 防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2..d)
5、 防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
6、 防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
7、 防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
8、 具有阻燃性能的防护服应符合损毁长度不大于200mm、续燃时间不超过15s、阻燃时间不超过10s要求。
9、 防护服的带电量应不大于0.6Μc/件。
10、 防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
11、 防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求见表1
防护服微生物指标
细菌菌落总数CFU/g大肠杆菌绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g
≤200不得检出不得检出不得检出不得检出≤100
13、经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
[使用范围]:本品适用于医用