“豫北15-18cm耳鼻喉专用棉签”参数说明
医疗器械注册(备案)号: | 20152640589 | 是否有现货: | 是 |
有效期: | 24个月 | 型号: | 15cm |
规格: | 15cm | 商标: | 豫北 |
包装: | 真空袋装 | 大包装: | 50000支/包 |
小包装: | 20支/包 | 产量: | 10000 |
“豫北15-18cm耳鼻喉专用棉签”详细介绍
【产品名称】:医用耳鼻喉专用棉签【规格型号】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm【产品标准编号】:YZB/豫0659-2014《医用棉签》【注册证编号】:豫械注准20152640262【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号【结构组成】:本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。【产品性能】:1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质,成形大小要均匀;2、结合牢固度棉签头与棒应结合牢固,棉头尾部与竹棒要捻紧,头部要膨松,不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力,持续10S作用下,棉头与棒不得分离。3、棉签头性能3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。3.2水中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。3.3酸碱度:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。3.4易氧化物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在10ml供试液中加0.1%高锰酸钾溶液10滴,5min内红色不得完全消失。3.5吸水时间:剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。3.6吸水量:剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。3.7醚中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。3.8干燥失重:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%。3.9炽灼残渣:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。3.10表面活性物质:供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。4、棉签应无菌。5、棉签经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。【适用范围】:临床用于蘸取消毒液后,对完整皮肤消毒使用。【生产日期】:见合格证或包装封口处。【生产批号】:见合格证或包装封口处。【失效日期】:见合格证或包装封口处。【配置清单】:暂无。【注意事项】:1、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年;2、包装破损禁止使用;3、本品为一次性使用,用后销毁;【贮存】:贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。【禁忌症】:暂无【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司【住所】:长垣县蒲东工业园区【联系方式】:18737387539【联系方式】:0373-8820388